Secondo quanto riportato da Dermatology Times, a Vienna sono stati presentati i risultati di un’analisi post hoc della fase 3 dello studio ALLEGRO-LT al Congresso della European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) 2026. Questi risultati evidenziano che i pazienti con una perdita di capelli pari o inferiore al 50% hanno mostrato la risposta migliore al trattamento una volta al giorno con ritlecitinib (Litfulo), un inibitore della Janus chinasi (JAK) approvato per il trattamento dell’alopecia areata grave nei pazienti dai 12 anni in su. Lo studio ha dimostrato che, in generale, il farmaco induce una ricrescita dei capelli in tutti i livelli di gravità della malattia, ma con risposte più rapide e migliori nei pazienti meno compromessi.
Dettagli dello studio e risultati principali
L’analisi ha valutato i dati a lungo termine in base al livello di perdita di capelli al basale nei pazienti con alopecia areata, misurato utilizzando il punteggio SALT (Severity of Alopecia Tool), che varia da 0 (nessuna perdita di capelli) a 100 (perdita completa dei capelli). I risultati presentati dal relatore dello studio, Brett King, MD, PhD, di Dermatology Physicians of Connecticut, Fairfield, United States, mostrano che i pazienti con una perdita di capelli compresa tra il 25% e meno del 50% al basale hanno ottenuto risultati nettamente migliori rispetto agli altri gruppi. A sei mesi, il 76.3% dei pazienti con un punteggio SALT da 20 a meno di 25 ha raggiunto un punteggio SALT pari o inferiore a 10, rispetto al 61.2% dei pazienti con una perdita di capelli dal 50% a meno del 95%, e solo al 22.5% dei pazienti con una perdita di capelli quasi totale (dal 95% al 100%). A dodici mesi, le percentuali sono salite rispettivamente all’86.4%, 72.9%, e 34%, mentre a cinque anni sono state dell’85.6%, 79.1%, e 37.5%.
Disposizione dello studio e partecipazione a lungo termine
Lo studio ALLEGRO-LT ha incluso pazienti con una perdita di capelli del 25% o maggiore che non avevano precedentemente ricevuto ritlecitinib e che avevano avuto episodi di perdita di capelli durati non più di 10 anni. I pazienti sono stati trattati con la dose approvata di 50 mg una volta al giorno, dopo un dosaggio di carico di 200 mg al giorno per quattro settimane. I pazienti sono stati stratificati in tre gruppi basati sui punteggi SALT al basale: 118 pazienti con un punteggio da 25 a meno di 50, 129 pazienti con un punteggio da 50 a meno di 95, e 200 pazienti con un punteggio da 95 a 100. La partecipazione a lungo termine è stata limitata: solo 13 (11.0%), 20 (15.5%), e 34 (17.0%) pazienti hanno completato lo studio nei rispettivi gruppi di severità a cinque anni. La maggior parte delle cessazioni è avvenuta dopo l’approvazione commerciale del farmaco nel 2023, con 39%, 42%, e 29% dei pazienti rimossi dallo studio. Altre ragioni per la cessazione del trattamento sono state eventi avversi (5.1%, 6.2%, 6.0%), mancanza di efficacia (3.4%, 2.3%, 9.0%), e ritiro del consenso (18.6%, 15.5%, 21.0%).
Efficacia del trattamento e sicurezza a lungo termine
Il Dr. King ha sottolineato che “buone risposte al trattamento sono state raggiunte attraverso lo spettro di severità,” con risultati generalmente sostenuti fino ai cinque anni. A cinque anni, i punteggi SALT pari o inferiori a 10 sono stati raggiunti dal 73.7% dei pazienti con una perdita di capelli dal 25% a meno del 50%, dal 70.5% dei pazienti con una perdita di capelli dal 50% a meno del 95%, e dal 33.0% dei pazienti con una perdita di capelli dal 95% al 100%. Le risposte più elevate e rapide sono state osservate già a sei mesi, con un plateau dopo 12 mesi che è stato mantenuto fino a cinque anni.