BOSTON — Un confronto diretto tra due approcci di terapia neoadiuvante, la radioterapia stereotassica corporea (SBRT) e la chemioradioterapia convenzionale, non ha rilevato differenze significative negli esiti chirurgici o oncologici nei pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) resecabile, borderline o localmente avanzato, secondo i risultati dello studio randomizzato di fase 2 SOFT Preop presentati all’American Society for Radiation Oncology (ASTRO) 2026 Annual Meeting.
“I nostri risultati non hanno mostrato alcuna differenza tra SBRT e chemioradioterapia preoperatoria convenzionale in termini di tasso di positività dei linfonodi, l’obiettivo principale dello studio, né in altri esiti chiave come la risposta patologica, le complicazioni chirurgiche o la sopravvivenza complessiva”, ha dichiarato il principal investigator William Hall, MD, radiation oncologist, Medical College of Wisconsin, Milwaukee, in un’intervista con Helio.
Lo studio multicentrico ha coinvolto 98 pazienti con PDAC resecabile, borderline o localmente avanzato, assegnati in modo randomizzato a ricevere SBRT (n = 50) o chemioradioterapia convenzionale (n = 48). Ottantatré pazienti hanno completato il trattamento (41 nel gruppo SBRT, 42 nel gruppo chemioradioterapia). Il trattamento pre-operatorio consisteva in SBRT con 33-40 Gy al tumore primario e 25 Gy ai nodi elettivi in cinque frazioni, senza chemioterapia, o in 50.4 Gy di radioterapia convenzionale in 28 frazioni, inclusi i nodi linfatici elettivi, con gemcitabina o capecitabina settimanale. L’intervento chirurgico era previsto 4-6 settimane dopo la radioterapia, seguito da chemioterapia adiuvante.
Il tasso di positività dei linfonodi, endpoint primario dello studio, è risultato simile nei due gruppi: 41% con SBRT e 38% con chemioradioterapia (P = .754). Tuttavia, i ricercatori hanno osservato un numero maggiore di recidive locali o regionali nel gruppo SBRT (sei pazienti) rispetto al gruppo chemioradioterapia (due pazienti). Non sono emerse differenze significative tra i gruppi in termini di complicazioni chirurgiche o risposta patologica.
La sopravvivenza globale mediana, pur non essendo un endpoint primario, ha mostrato una differenza numerica: 26 mesi nel gruppo SBRT e 43 mesi nel gruppo chemioradioterapia (P = .639). Tra i pazienti che hanno completato il trattamento, la sopravvivenza globale mediana è stata di 39.6 mesi con SBRT e 45.5 mesi con chemioradioterapia. La percentuale di pazienti vivi a 3 anni è stata del 42.6% nel gruppo SBRT e del 57.5% nel gruppo chemioradioterapia (P = .198). La sopravvivenza libera da progressione mediana è stata di 14.28 mesi con SBRT e 21.6 mesi con chemioradioterapia (P = .96).
I risultati riportati dai pazienti hanno evidenziato un vantaggio a favore di SBRT in termini di qualità della vita: i pazienti trattati con SBRT hanno riferito una migliore funzione fisica e salute fisica globale. In particolare, il punteggio PROMIS Global Physical Health è migliorato in media di 0.57 punti nel gruppo SBRT, mentre è diminuito di 3.71 punti nel gruppo chemioradioterapia.
“La differenza numerica nella sopravvivenza globale è stata piuttosto sorprendente per noi”, ha affermato Hall. “Vedo ancora un forte ruolo per SBRT, che è più conveniente, ben tollerato ed efficiente”.