A Nashville, nel Tennessee, si sono presentati i risultati di uno studio clinico che rappresentano una possibile svolta nel trattamento della colite ulcerosa (UC) moderata-severa. Alla American College of Gastroenterology (ACG) 2026 Annual Scientific Meeting, sono stati presentati i dati dello studio di fase 2b ANTHEM-UC, che hanno valutato l'efficacia e la sicurezza a lungo termine dell'inibitore orale dell'interleuchina-23 (IL-23), icotrokinra.
Il primo autore Maria T. Abreu, MD, Cedars-Sinai, Los Angeles, ha sottolineato che i dati di fase 2b mostrano che l'inibitore orale IL-23 ha mantenuto la remissione clinica senza corticosteroidi e un miglioramento della qualità della vita fino a 76 settimane. "The big advance here is to have an oral agent, icotrokinra, that can inhibit IL-23 very well and is quite effective with a once-a-day dose," ha affermato Abreu. "Often patients with inflammatory bowel disease hate having to give themselves shots or infusions, no matter how infrequent these are."
I risultati dello studio sono stati presentati nella sessione plenaria e durante una conferenza stampa all'ACG 2026 Annual Meeting. Lo studio ANTHEM-UC ha arruolato 252 pazienti con UC moderata-severa, randomizzati 1:1:1:1 a ricevere icotrokinra (100 mg, 200 mg, 400 mg) o placebo. I risultati a 12 settimane hanno mostrato miglioramenti significativi in endpoint clinici, endoscopici e istologici.
A settimana 16, i pazienti con risposta inadeguata hanno ricevuto un aggiustamento del trattamento, mentre il gruppo placebo è stato cambiato a icotrokinra 400 mg. Lo studio di estensione a lungo termine, che ha coinvolto 136 pazienti, ha mostrato che l'85% ha continuato il trattamento fino a settimana 76. La risposta clinica è stata mantenuta in 81.3% (100 mg) e 72.7% (200 mg e 400 mg). La remissione clinica a settimana 76 è stata raggiunta in 56.3% (100 mg), 59.1% (200 mg) e 56.8% (400 mg), con il 97% dei pazienti in remissione clinica che erano corticosteroidi-free.
I risultati rappresentano un possibile cambio di paradigma per i pazienti con malattie infiammatorie croniche intestinali. Gli inibitori di IL-23, che bloccano una citochina chiave dell'infiammazione, erano precedentemente disponibili solo tramite iniezioni endovenose o sottocutanee, spesso gravose per i pazienti nel lungo termine. Icotrokinra è stata recentemente approvata dalla FDA per la psoriasi a placche, un'altra malattia infiammatoria immune correlata alla via IL-23, con il nome commerciale Icotyde (Johnson & Johnson).