Il farmaco per il linfoma follicolare recidivante o refrattario potrebbe indurre negatività della malattia residua minima (MRD) già dopo un ciclo di trattamento, secondo i dati dello studio di fase 1/2 EPCORE NHL-1 trial. Lo riportano i ricercatori su HemOnc Today, sottolineando come la negatività MRD in fase precoce sia stata associata a una sopravvivenza libera da progressione (PFS) più lunga. ("Epcoritamab induced early MRD negativity in patients with relapsed/refractory FL", https://www.healio.com/news/hematology-oncology/20230925/epcoritamab-induced-early-mrd-negativity-in-patients-with-relapsedrefractory-fl)
Epcoritamab è un anticorpo bispecifico somministrato per via sottocutanea. Nello studio, i ricercatori hanno utilizzato il test clonoSEQ per valutare la negatività MRD su cellule mononucleate del sangue periferico (PBMCs) e DNA tumorale circolante (ctDNA) in pazienti adulti con linfoma follicolare CD20-positivo di grado 1-3A, recidivante o refrattario (R/R FL), che avevano ricevuto due o più linee precedenti di trattamento e avevano malattia refrattaria all'ultima terapia.
La negatività MRD è stata valutata prima della somministrazione nei giorni 1 dei cicli 1, 3, 5, 7, 10 e 13, e il giorno 22 del ciclo 1. I pazienti hanno ricevuto epcoritamab 48 mg per via sottocutanea una volta a settimana nei cicli 1-3, ogni 2 settimane nei cicli 4-9, e ogni 4 settimane dal ciclo 10 fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile. La malattia è stata valutata tramite PET-CT ogni 6 settimane per le prime 24 settimane, ogni 12 settimane fino alla settimana 48, e ogni 6 mesi successivamente.
Secondo i risultati, la maggior parte dei pazienti che ha raggiunto la negatività MRD lo ha fatto già entro il giorno 22 del ciclo 1 o il giorno 1 del ciclo 3 (90.6% con PBMCs, 83.3% con ctDNA), con una concordanza alta tra le due valutazioni (90.4%). La negatività MRD a questi tempi è stata associata a una PFS più lunga, con associazioni statisticamente significative già al giorno 22 del ciclo 1 e ancora più forti al giorno 1 del ciclo 3.
Tra i pazienti valutabili, 64 su 96 (66.7%) hanno raggiunto negatività MRD complessiva tramite valutazione PBMC e 72 su 105 (68.6%) tramite ctDNA. La negatività MRD è stata associata a una PFS più lunga rispetto alla positività MRD al giorno 22 del ciclo 1 (P = .0007 per PBMC, P = .0372 per ctDNA) e al giorno 1 del ciclo 3 (P < .0001 per entrambi).
Questi risultati suggeriscono che la negatività MRD durante i primi due cicli di trattamento con epcoritamab potrebbe essere un marcatore precoce di risposta clinica e PFS più lunga in pazienti con R/R FL. Lo studio è stato presentato da Nisar Ahmad, MD, e colleghi al Congresso Mondiale 2023 sul Linfoma di Lugano.