Il MOIO trial, uno studio pragmatico di fase 3 condotto in 36 centri in Francia, è stato interrotto anticipatamente nel maggio 2026 a seguito di un'analisi di futility che ha rilevato un tasso di mortalità significativamente più alto tra i pazienti che ricevevano inibitori del checkpoint immunitario (ICI) ogni 3 mesi rispetto al dosaggio standard più frequente. I risultati sono stati presentati all'European Society for Medical Oncology (ESMO) Annual Meeting 2026 a Madrid, Spagna, come riportato dal ASCO Post.

Lo studio, progettato come un pragmatic phase 3 noninferiority trial, ha valutato 14 diversi tipi di tumori e ha randomizzato 340 pazienti che avevano raggiunto una risposta completa o parziale dopo 6 mesi di terapia ICI a ricevere il trattamento ogni 3 mesi o secondo il dosaggio standard. L'endpoint primario era la progression-free survival (PFS), con una definizione di non-inferiorità basata su un hazard ratio (HR) margin di 1.3. Due analisi di futility erano previste al 25% e 50% dei 498 eventi pianificati.

Durante l'analisi al 25% degli eventi, il tasso di mortalità nel gruppo a dosaggio ridotto era del 19.9%, quasi il doppio rispetto al 10.5% nel gruppo a dosaggio standard (P = .0286). La PFS mediana era di 25 mesi nel gruppo standard contro 21.9 mesi nel gruppo a dosaggio ridotto (HR, 1.35; P = .0635). Nonostante il margine di non-inferiorità, l'aumento imprevisto della mortalità ha portato il comitato direttivo a concludere che la continuazione dell'arruolamento non era più giustificata dal punto di vista medico.

Jarushka Naidoo, MB, BCH, ha commentato che l'eterogeneità delle risposte all'immunoterapia e la farmacologia dei trattamenti rendono un approccio pan-tumorale di non-inferiorità meno ideale per questa domanda. Gwenaëlle Gravis, MD, ha sottolineato che la riduzione della frequenza del trattamento non ha tradotto in una significativa riduzione della tossicità correlata al trattamento: il tasso di eventi avversi gravi era solo marginalmente diverso, al 10.5% con il dosaggio standard rispetto al 9.5% con il dosaggio ridotto.

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