Secondo quanto riportato da Healio, il trial CROSSING ha dimostrato che il trattamento con tezepelumab ha portato a una remissione istologica dell'esofagite eosinofila (EoE) e a miglioramenti significativi dei sintomi della disfagia. I risultati sono stati presentati a Nashville, Tennessee, durante l'American College of Gastroenterology (ACG) 2026 Annual Scientific Meeting.
Evan S. Dellon, MD, MPH, della University of North Carolina School of Medicine di Chapel Hill, ha spiegato che l'EoE è una condizione infiammatoria cronica dell'esofago che causa sintomi come dolore toracico e potenziale impattamento alimentare. I trattamenti standard, tra cui inibitori della pompa protonica, corticosteroidi topici e diete di eliminazione, risultano spesso inefficaci in molti pazienti. Tezepelumab, un anticorpo monoclonale umanizzato che blocca l'attività della timica stromale linfopoietina (TSLP), una citochina elevata nei tessuti esofagei dei pazienti con EoE, è stato valutato per la sua capacità di migliorare gli esiti clinici e istologici della malattia.
Lo studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, di fase 3 ha coinvolto 365 pazienti con EoE sintomatico e attivo a livello istologico, di età compresa tra i 12 e gli 80 anni. Sono stati esclusi pazienti con altre patologie gastrointestinali, malattie infiammatorie intestinali e infezione attiva da Helicobacter pylori. I partecipanti sono stati randomizzati in rapporto 1:1:1 per ricevere tezepelumab 210 mg (n = 122) o 420 mg (n = 122), oppure placebo (n = 121), somministrati per via sottocutanea ogni 4 settimane per un totale di 52 settimane.
L'età media dei partecipanti era di circa 35 anni, con il 69% di maschi. Il tempo medio dalla diagnosi era di circa 5 anni e il 12% dei partecipanti era composto da adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni. Circa il 90% aveva ricevuto in precedenza inibitori della pompa protonica, il 58% corticosteroidi topici e il 3,8% altri biologici. Al basale, il 43% era in trattamento con inibitori della pompa protonica.
Il trial ha raggiunto entrambi i co-primi endpoint. A settimana 24, la remissione istologica è stata raggiunta nel 64,8% dei pazienti che hanno ricevuto 210 mg di tezepelumab e nel 68,9% di quelli che hanno ricevuto 420 mg, rispetto al 3,5% del gruppo placebo (P < .001 per entrambi i gruppi rispetto al placebo). A settimana 52, le percentuali sono state rispettivamente del 67,8% e del 63,3%, rispetto al 5,4% del placebo (P < .001 per entrambi i gruppi).
Il secondo co-primo outcome, il cambiamento dal basale del punteggio DSQ (Dysphagia Symptom Questionnaire) a settimana 24, ha mostrato una riduzione di 18,80 nel gruppo 210 mg e di 22,02 nel gruppo 420 mg, rispetto a 14,73 nel gruppo placebo (P = .049 per 210 mg; P < .001 per 420 mg rispetto al placebo).
Inoltre, il cambiamento dal basale al punteggio EREFS (Endoscopic Reference Score) a settimana 24 ha mostrato un miglioramento significativo in entrambi i gruppi di trattamento: -3,59 per 210 mg e -3,65 per 420 mg, rispetto a -0,21 del placebo (P < .001 per entrambi i gruppi).
"Il trial ha raggiunto entrambi i co-primi endpoint, con tezepelumab ogni 4 settimane, dimostrando miglioramenti statisticamente significativi e clinicamente rilevanti nella remissione istologica e nei punteggi DSQ rispetto al placebo a settimana 24 e settimana 52", ha dichiarato Dellon.