Tre studi clinici controllati hanno dimostrato benefici clinici significativi nel trattamento dell'Hidradenite Suppurativa (HS), secondo quanto riportato al congresso dell'Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia (EADV) 2026 a Vienna. I risultati aprono la strada a nuove classi terapeutiche e a farmaci mirati, con la fase 3 dei trial già in corso o pianificati.
Due studi si sono concentrati su tulisokibart, un anticorpo monoclonale che mira a TL1A, mentre un terzo ha valutato abdakibart, che prende di mira l'IL-1 beta.
"Questo è un giorno emozionante. Questa è la prima volta che vediamo cosa può fare l'inibizione di TL1A," ha dichiarato Alexa B. Kimball, MD, MPH, che ha presentato i risultati dello studio multicentrico di fase 2b su 149 pazienti. I partecipanti sono stati randomizzati in tre gruppi di dose di tulisokibart o placebo, con endpoint primario una riduzione del 50% o più nel conteggio totale di ascessi e noduli (HiSCR50) a 12 settimane.
Il 71% dei pazienti nel gruppo ad alta dose (960 mg) ha raggiunto l'endpoint primario (P = .001), insieme al 64% nel gruppo a dose media (480 mg ogni 4 settimane) (P = .012), rispetto al 41% nel gruppo placebo. Anche l'HiSCR75 ha mostrato miglioramenti significativi, con il 41% e il 40% nei gruppi ad alta e media dose, rispettivamente, rispetto al 15% nel placebo.
I dati di sicurezza sono stati descritti come "puliti", senza segnali di necessità di monitoraggio più stretto. Inoltre, i pazienti hanno riportato un miglioramento significativo della qualità della vita, con una riduzione di 5.6 punti nel Dermatology Life Quality Index (DLQI) con la dose alta, rispetto a 3.5 punti con la dose media e 2.6 punti nel gruppo placebo.
Per abdakibart, i risultati della fase 2 LOTUS trial su 167 pazienti hanno mostrato miglioramenti significativi con entrambe le dosi rispetto al placebo. Alla settimana 12, il 42.2% dei pazienti che hanno ricevuto 150 mg ogni 2 settimane e il 42.9% di quelli che hanno ricevuto 300 mg ogni 4 settimane hanno raggiunto l'HiSCR75, rispetto al 25.6% nel gruppo placebo.
"Questi risultati convalidano IL-1 beta come un nuovo meccanismo promettente per il controllo dell'HS," ha affermato la ricercatrice principale Martina L. Porter, MD.