Secondo quanto riportato da MedPage Today, i risultati di uno studio di fase 3 su un vaccino contro la malattia di Lyme nei bambini sono stati presentati durante l'Annual Meeting della American Academy of Pediatrics (AAP) 2026 a San Diego. Lo studio controllato randomizzato, che ha coinvolto bambini e adolescenti di età compresa tra 5 e 17 anni, ha mostrato che il vaccino investigativo LB6V (precedentemente noto come VLA15) è risultato sicuro e ben tollerato. La maggior parte delle reazioni locali e degli eventi avversi sistemici sono stati di entità lieve o moderata, e le proporzioni di eventi avversi gravi sono risultate simili tra i gruppi di vaccinazione e placebo.
"Questo studio fornisce supporto per la sicurezza complessiva di LB6V nella popolazione pediatrica e per una potenziale autorizzazione all'uso in questo gruppo di età", ha dichiarato Kristopher Paolino, MD, che ha presentato i risultati.
Il vaccino è sviluppato da Valneva e Pfizer, che hanno finanziato lo studio. La malattia di Lyme è causata dal batterio Borrelia burgdorferi, trasmesso tramite il morso di una zecca. Negli Stati Uniti, l'incidenza della malattia è maggiore tra i bambini di età compresa tra 5 e 14 anni e tra gli adulti di 50 anni o più.
Un nuovo approccio dopo il fallimento del vaccino precedente
Il nuovo vaccino rappresenta un approccio differente rispetto al precedente LYMErix, approvato nel 1998 e ritirato volontariamente dal mercato nel 2002. All'epoca, le vendite erano basse a causa di minacce legali e segnalazioni di effetti avversi che in seguito si sono rivelate infondate. Il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione dei CDC aveva raccomandato che il vaccino “dovrebbe essere considerato per l'uso” invece di una raccomandazione forte, il che significava che non era coperto dal National Vaccine Injury Compensation Program (VCIP). Questo ha portato a contenziosi e, infine, al ritiro dal mercato nel 2022.
LB6V si differenzia dal vaccino precedente per il fatto di contenere sei serotipi della proteina OspA, rispetto a un solo serotipo in LYMErix, aumentando potenzialmente la sua efficacia contro le diverse varianti della malattia.
Un vaccino per la zecca
Il meccanismo del vaccino LB6V è unico. È progettato per essere un vaccino per la zecca; induce la produzione di anticorpi contro la proteina OspA, presenti nel morso della zecca. Quando la zecca morde una persona vaccinata, ingerisce questi anticorpi, che neutralizzano il batterio prima che possa entrare nel corpo umano.
"È una strategia di immunizzazione passiva per la zecca", ha spiegato Paul Offit, MD. Tuttavia, ciò significa che il vaccino richiede che gli anticorpi siano già presenti in circolo, anche senza la presenza del batterio, il che suggerisce la necessità di richiami dopo la dose iniziale.