Un programma di immunizzazione nazionale contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) in Finlandia è stato associato a una riduzione dell'incidenza dell'otite media acuta (OMA) tra gli infanti sotto i 12 mesi, secondo uno studio pubblicato in European Journal of Pediatrics.
Il programma ha utilizzato il nirsevimab, un anticorpo monoclonale a lunga durata d'azione, somministrato a neonati in ospedali di maternità e a infanti sotto i 3 mesi all'inizio della stagione RSV attraverso il programma nazionale di immunizzazione (NIP). Lo studio ha analizzato i dati dal 2022-2023 al 2025-2026, coprendo quattro stagioni RSV, con l'implementazione del programma nella stagione 2024-2025.
Utilizzando un'analisi di serie temporali interrotte con dati aggregati da 181,999 infanti e 2,022,261 infant-months, i ricercatori hanno confrontato le diagnosi di OMA e i rilevamenti di RSV confermati in laboratorio per 1000 infant-months durante i mesi di picco RSV (dicembre-marzo) prima e dopo l'implementazione del programma.
Dopo l'introduzione del programma, l'incidenza di OMA è diminuita da 28.61 per 1000 infant-months a 15.93 per 1000 infant-months, una riduzione del 44% (RR 0.56; 95% CI 0.54-0.58). La riduzione è stata maggiore tra gli infanti 0-2 mesi (RR 0.31; 95% CI 0.23-0.43), corrispondente a una riduzione del 69%, e minore tra gli infanti 6-11 mesi (RR 0.58; 95% CI 0.56-0.60).
Parallelamente, i rilevamenti di RSV confermati sono diminuiti dell'83% dopo l'implementazione (RR 0.17; 95% CI 0.15-0.18), con la maggiore diminuzione tra gli infanti 0-2 mesi (RR 0.08; 95% CI 0.07-0.10).
"L'implementazione della profilassi RSV con nirsevimab è stata associata a una chiara riduzione dell'incidenza di OMA tra gli infanti, con la maggiore riduzione osservata nei gruppi di età più giovani," ha affermato l'autore principale Niko Leskinen, dell'Università della Finlandia orientale, Kuopio. Gli autori hanno concluso che i risultati supportano ulteriori valutazioni sull'impatto della profilassi RSV sull'incidenza di OMA in popolazioni più ampie e per periodi più lunghi, suggerendo anche la necessità di ricerche future sugli effetti della vaccinazione materna contro l'RSV sull'incidenza dell'OMA.
Lo studio presenta tuttavia alcuni limiti: non disponeva di dati a livello individuale sugli infanti che hanno ricevuto nirsevimab, e i risultati potrebbero essere influenzati da variazioni nelle pratiche diagnostiche, nella circolazione di altri patogeni respiratori e nell'adozione di nirsevimab al di fuori del NIP.
Lo studio, "Possible herd effect of RSV immunization program in infants: a Finnish nationwide interrupted time series analysis of the impact of nirsevimab on acute otitis media incidence," è stato pubblicato il 9 ottobre 2026 in European Journal of Pediatrics. Gli autori hanno dichiarato di non aver ricevuto finanziamenti specifici e di non avere interessi in conflitto.