Un nuovo anticorpo monoclonale mirato ai recettori dell’interleuchina (IL)-4 e IL-13 ha dimostrato risultati promettenti nel trattamento della prurigo nodularis, una condizione dermatologica caratterizzata da prurito intenso e lesioni nodulari croniche. I dati di uno studio di fase 3, presentati al Congresso della European Academy of Dermatology and Venerology (EADV) 2026 a Vienna, mostrano miglioramenti significativi nel sollievo dal prurito, nella clearance delle lesioni e nella qualità della vita dei pazienti trattati rispetto al placebo.
Lo studio di fase 3
Secondo quanto riferito da Healio, lo studio multicentrico controllato con placebo ha coinvolto 412 pazienti con prurigo nodularis non controllato adeguatamente con corticosteroidi topici. I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere 450 mg di oturkibart o placebo somministrato sottocute ogni 2 settimane. Dopo 24 settimane, i pazienti nel gruppo placebo sono stati trasferiti a oturkibart e tutti i partecipanti hanno continuato il trattamento fino alla settimana 52.
Sollievo dal prurito
A 24 settimane, il farmaco ha raggiunto l’endpoint primario dello studio: una riduzione del punteggio WI-NRS (Worst Itch Numeric Rating Scale) di 4 punti o più, con il 74.5% dei pazienti nel gruppo oturkibart rispetto al 29% nel gruppo placebo (P < .0001). Nei pazienti che continuavano a usare corticosteroidi topici, la risposta è stata ancora più marcata: 79.7% nel gruppo oturkibart rispetto al 13.7% nel gruppo placebo (P < .0001).
I risultati si sono mantenuti anche nell’estensione open-label dello studio. A settimana 52, la percentuale di pazienti che ha raggiunto un miglioramento di almeno 4 punti nel WI-NRS è aumentata al 95.5% tra quelli trattati inizialmente con oturkibart, mentre il gruppo placebo, dopo il passaggio al farmaco attivo, ha raggiunto il 90.6%.
Clearance delle lesioni
Anche la clearance delle lesioni ha mostrato miglioramenti significativi. Fin dalla settimana 4 si è osservata una separazione delle curve tra i due gruppi, con una differenza statisticamente significativa raggiunta a settimana 15 (16.9% nel gruppo oturkibart rispetto all’8.0% nel gruppo placebo; P < .01). Alla settimana 24, il 34.7% dei pazienti nel gruppo oturkibart ha raggiunto una risposta IGA 0/1 (lesioni quasi completamente o completamente risolte), contro l’11.1% nel gruppo placebo (P < .001). Questo miglioramento è proseguito fino alla settimana 52, con il 66.9% nel gruppo oturkibart rispetto al 49.2% nel gruppo placebo.
Qualità della vita
La qualità della vita è stata valutata attraverso il Dermatology Life Quality Index (DLQI) e la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Dopo il passaggio da placebo a oturkibart, i pazienti hanno mostrato un marcato incremento nei miglioramenti dei punteggi DLQI e HADS, raggiungendo livelli comparabili a quelli dei pazienti trattati con oturkibart fin dall’inizio dello studio.
“I pazienti che hanno ricevuto oturkibart dall’inizio hanno mostrato miglioramenti costanti nei punteggi DLQI e HADS, mentre quelli inizialmente randomizzati al placebo hanno registrato un aumento molto più modesto nella risposta”, ha spiegato Jianzhong Zhang, MD, professore e presidente di dermatologia presso il Peking University People’s Hospital, Beijing, Cina. “Dopo il passaggio da placebo a oturkibart, l’entità dei miglioramenti nei punteggi DLQI e HADS è aumentata notevolmente, raggiungendo livelli simili a quelli osservati nei pazienti che avevano ricevuto oturkibart fin dall’inizio”.
Risultati aggiuntivi
Secondo quanto riportato da Clinical Trials Arena, lo studio ha raggiunto tutti gli endpoint secondari principali e aggiuntivi, tra cui la risoluzione completa del prurito (WI-NRS score ≤ 1) nel 55.1% dei pazienti e una risposta maggiore (WI-NRS score ≤ 2) nel 76.7% dei partecipanti.
Nel complesso, i dati suggeriscono che l’anticorpo monoclonale oturkibart potrebbe rappresentare una nuova opzione terapeutica per i pazienti con prurigo nodularis, una condizione spesso difficile da trattare con le terapie convenzionali.