Milano – Retatrutide, un agonista ormonale triplo in fase di sperimentazione sviluppato da Eli Lilly, ha mostrato risultati promettenti in adulti con diabete di tipo 2 (T2D) e obesità, secondo i dati dello studio di fase 3 TRIUMPH-2 presentati durante l'Annual Meeting della European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2026.
I risultati, pubblicati simultaneamente su The Lancet, indicano che il farmaco ha raggiunto il suo endpoint primario, dimostrando una perdita di peso statisticamente significativa in confronto al placebo. Lo studio ha coinvolto 1152 adulti con T2D e un indice di massa corporea (BMI) ≥ 27, che utilizzavano dieta ed esercizio o fino a tre farmaci orali per il controllo della glicemia. I partecipanti avevano precedentemente tentato senza successo almeno un intervento di perdita di peso.
Gli adulti sono stati assegnati casualmente a iniezioni sottocutanee settimanali di placebo o retatrutide in dosi di 4 mg, 9 mg o 12 mg. Dei partecipanti iniziali, 965 hanno completato lo studio. Gli eventi avversi sono stati il motivo principale per cui i partecipanti nei gruppi di retatrutide si sono ritirati dallo studio.
L'endpoint primario era il cambiamento percentuale del peso corporeo dal basale alla settimana 80. I risultati principali sono stati i seguenti:
- Perdita di peso media di 19.1% (efficacy estimand) e 16.9% (treatment regimen estimand) con retatrutide 9 mg;
- Perdita di peso media di 20.8% (efficacy estimand) e 18.8% (treatment regimen estimand) con retatrutide 12 mg;
- Perdita di peso media di 4.0% (efficacy estimand) e 5.1% (treatment regimen estimand) con placebo.
Il trattamento è stato associato a un miglioramento clinico significativo del peso e della glicemia. Il 69% e il 75% dei pazienti nei gruppi 9 mg e 12 mg, rispettivamente, hanno ottenuto una riduzione di peso ≥ 10%, rispetto al 21% nel gruppo placebo. I cambiamenti medi dell'A1c sono stati 1.38, 1.50 e 1.45 nei gruppi 4 mg, 9 mg e 12 mg, rispettivamente, rispetto a 0.45 nel gruppo placebo (treatment estimand). Il 68%, 71% e 72% dei partecipanti nei gruppi 4 mg, 9 mg e 12 mg, rispettivamente, hanno raggiunto un A1c ≤ 6.5%, rispetto al 29% nel gruppo placebo.
Questi dati seguono studi precedenti che hanno mostrato risultati positivi per retatrutide in persone obese senza T2D. Il co-autore Juan Pablo Frias, MD, ha sottolineato che la perdita di peso è generalmente più difficile per le persone con T2D, ma che i risultati con retatrutide sono stati promettenti.
"Abbiamo visto in più studi, inclusi quelli con chirurgia bariatrica, che è più difficile per le persone con diabete di tipo 2 perdere peso", ha detto Frias. "Con retatrutide, stiamo vedendo un'efficacia stimata di oltre il 20% di riduzione del peso."