La semaglutide, agonista del recettore GLP-1 utilizzato per la perdita di peso, ha mostrato un'associazione con la perdita di massa muscolare durante il trattamento. Questa osservazione è stata confermata in diversi studi clinici, sollevando l'interesse della comunità scientifica e medica sulla necessità di strategie che possano mitigare questo effetto durante la terapia. La perdita di massa muscolare è particolarmente rilevante per la popolazione più anziana e fragile, in cui la preservazione della forza muscolare è cruciale per la salute e la qualità della vita.

In questo contesto, trevogrumab, un anticorpo anti-GDF8/anti-myostatin, è stato sviluppato con l'obiettivo di prevenire la perdita di massa muscolare durante la perdita di peso indotta da semaglutide.

Trial COURAGE e risultati chiave

Il trial di fase 2 "COURAGE" ha confermato che trevogrumab può prevenire il 70% della perdita di massa muscolare associata al trattamento con semaglutide. I risultati, presentati all'Annual Meeting dell'European Association for the Study of Diabetes (EASD) e in fase di pubblicazione su The Lancet, hanno mostrato che trevogrumab è stato ben tollerato e ha raggiunto il suo endpoint primario di efficacia, prevenendo il 50% della perdita di massa magra (FFM) indotta da semaglutide in pazienti con obesità.

Lo studio ha coinvolto pazienti con obesità (BMI ≥30 kg/m²) e ha avuto una durata di 52 settimane. La porzione ad alta dose del trial (200 mg o 400 mg di trevogrumab) ha mostrato una maggiore preservazione della massa muscolare rispetto al placebo. Anche la porzione a bassa dose (25 mg o 75 mg di trevogrumab) in combinazione con semaglutide 2.4 mg ha confermato l'efficacia del farmaco nel preservare la massa magra.

"COURAGE ha dimostrato che trevogrumab, che blocca la myostatina, può preservare massa magra e muscoli durante la perdita di peso indotta da semaglutide," ha dichiarato Julio Rosenstock, M.D., Lead Principal Investigator del trial e Clinical Professor di Medicina presso l'Università del Texas Southwestern Medical Center, Dallas.

Prospettive future

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. prevede di avviare un trial di fase 2 per valutare trevogrumab in combinazione con terapie basate su agonisti del recettore GLP-1 in adulti più anziani con obesità e ridotta massa muscolare o forza. Questo rappresenta un passo avanti nella ricerca di soluzioni che possano migliorare la qualità della perdita di peso, piuttosto che concentrarsi esclusivamente sulla quantità.

Fonti