Secondo quanto riportato da Healio, i nuovi dati del trial SURPASS-CVOT, presentati all'European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2026 Annual Meeting di Milano, mostrano che tirzepatide è non inferiore a dulaglutide nel ridurre gli eventi cardiovascolari maggiori avversi (MACE) in pazienti con diabete di tipo 2 (T2D) e malattia cardiovascolare stabilita (CVD), con ulteriori benefici sulla mortalità complessiva e non cardiovascolare.
Risultati principali
Lo studio randomizzato ha incluso 13.299 adulti con T2D e CVD, con un follow-up di circa 4 anni. L'endpoint primario ha confrontato tirzepatide (2.5 mg titrato fino a 15 mg) e dulaglutide (1.5 mg settimanale) in aggiunta alla terapia standard. I MACE si sono verificati in 801 su 6586 partecipanti (12.2%) con tirzepatide e 862 su 6579 (13.1%) con dulaglutide (hazard ratio [HR], 0.92; 95% CI, 0.83-1.01; P = .003 per non inferiorità; P = .09 per superiorità).
Analisi secondarie
Tirzepatide è stata associata a una mortalità per tutte le cause inferiore (HR, 0.84; 95% CI, 0.75-0.94) e a una mortalità non cardiovascolare inferiore (HR, 0.76; 95% CI, 0.63-0.91; P = .003). Per la mortalità cardiovascolare, l'analisi post hoc ha mostrato un HR di 0.92 (95% CI, 0.76-1.10).
Tra i decessi non cardiovascolari, la mortalità correlata a infezioni è stata significativamente inferiore con tirzepatide (78 decessi, 1.2%) rispetto a dulaglutide (138 decessi, 2.1%; HR, 0.56; 95% CI, 0.42 - 0.74). Non sono emerse differenze significative nella mortalità da malignità (72 decessi con tirzepatide vs 75 con dulaglutide, HR, 0.95; 95% CI, 0.69-1.31; P = .76).
Discussione
Il moderatore della sessione, Naveed Sattar, MD, PhD, professore di medicina cardiometabolica all'Università di Glasgow, Scozia, ha sottolineato che i risultati evidenziano l'importanza di considerare i benefici delle terapie basate su incretine oltre gli esiti cardiovascolari e metabolici convenzionali, affermando "I think we've been cardiovascular-centric".
Durante la discussione, Samuel Klein, MD, della Washington University School of Medicine di St Louis, ha chiesto se l'associazione tra una mortalità per infezione inferiore con tirzepatide potrebbe riflettere un miglioramento della funzione immunitaria, una maggiore perdita di peso, un miglior controllo glicemico o un miglior flusso sanguigno nel tessuto adiposo.
Stefano Del Prato, MD, professore di endocrinologia alla Sant'Anna School of Advanced Studies, Pisa, Italia, che ha presentato l'analisi, ha risposto che nessuna delle ipotesi era stata ancora confermata.