A Barcellona, in occasione della United European Gastroenterology (UEG) Week 2026, sono stati presentati i risultati della sperimentazione clinica su vasta scala di obefazimod, un farmaco orale investigativo per il trattamento dell'ulcerative colitis (UC) moderata-severa.

Lo studio, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, è durato 44 settimane e ha coinvolto pazienti con UC moderata-severa che non avevano risposto adeguatamente, avevano perso risposta o avevano avuto intolleranza a almeno una terapia precedente, inclusi corticosteroidi, immunosoppressori, biologici, modulatori del recettore S1P e inibitori JAK.

Il trial è stato suddiviso in due parti: uno studio di induzione di 12 settimane e uno di mantenimento di 32 settimane. I pazienti sono stati assegnati in rapporto 2:1:1 a obefazimod 50 mg, obefazimod 25 mg o placebo. Complessivamente, 1272 pazienti sono stati arruolati nella parte di induzione, mentre 580 sono stati inclusi nel trial di mantenimento.

I risultati sono stati presentati il 16 ottobre alla UEG Week 2026 da Silvio Danese, MD, del IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano, e hanno mostrato che una percentuale significativamente maggiore di pazienti trattati con obefazimod ha raggiunto la remissione clinica al termine delle 44 settimane rispetto al gruppo placebo. In particolare, il 51.3% dei pazienti nel gruppo obefazimod 50 mg e il 50.8% nel gruppo 25 mg ha raggiunto la remissione, contro il 10.4% del gruppo placebo. Le differenze rispetto al placebo sono state di 28.0 punti percentuali per il dosaggio di 25 mg e di 33.1 punti percentuali per quello di 50 mg, entrambe statisticamente significative (P < .0001).

“Treatment differences favored obefazimod over placebo across clinical, endoscopic, symptomatic, and histologic-endoscopic outcomes”, ha dichiarato Danese.

Anche nei sottogruppi di popolazione con risposta inadeguata a terapie avanzate (AT-IR) e naive a queste terapie (AT-IR naive), obefazimod ha mostrato risultati migliori rispetto al placebo. Nel gruppo AT-IR, la remissione clinica alla settimana 44 è stata raggiunta dal 34.2% dei pazienti trattati con obefazimod 25 mg e dal 42.2% con 50 mg, contro il 6.9% del placebo. Nel gruppo AT-IR naive, i tassi di remissione sono stati del 61.5% con obefazimod 25 mg e del 59.0% con 50 mg, contro il 12.5% del placebo.

“I think this is consistent with the fact that these patients represent a more difficult-to-treat population”, ha aggiunto Danese.

Obefazimod è un farmaco sviluppato per aumentare l'espressione di microRNA-124, un regolatore delle vie infiammatorie coinvolgenti le cellule Th17 e i macrofagi.

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