Il trattamento con upadacitinib (Rinvoq, AbbVie) ha continuato a migliorare l'efficacia fino a 76 settimane nei pazienti con vitiligine non segmentale (NSV)
I risultati sono stati presentati il 1 ottobre al congresso della European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) di Vienna dal ricercatore principale Julien Seneschal, MD, PhD, professore di dermatologia presso l'Università di Bordeaux, Francia.
Le percentuali di efficacia della repigmentazione facciale e totale continuano ad aumentare con il trattamento con upadacitinib, con e senza UVB a banda ristretta nel tempo, senza nuovi segnali di sicurezza, ha detto Seneschal in un'intervista.
L'upadacitinib ha mostrato un'efficacia migliore quando è stato aggiunto alla fototerapia UVB a banda ristretta, ha aggiunto. Quando si guarda a tutto il corpo riguardo al T-VASI 50, nel corso di 28 settimane la proporzione di pazienti che raggiungono T-VASI 50 è aumentata in tutti i gruppi di trattamento, ma l'aumento è stato maggiore nel gruppo di terapia combinata.
La Commissione Europea ha approvato upadacitinib a luglio per i pazienti di età pari o superiore a 12 anni con NSV che sono candidati alla terapia sistemica. La statunitense Food and Drug Administration sta ancora esaminando la stessa indicazione.
Dati clinici
Due studi clinici di fase 3, Viti-Up-1 e Viti-Up-2, hanno arruolato in totale 614 pazienti di età pari o superiore a 12 anni con NSV e un punteggio VASI facciale (F-VASI) di almeno 0,5 e un punteggio VASI totale (T-VASI) tra 5 e meno di 50.
Viti-Up-1 ha arruolato 308 pazienti (23 adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni e 285 adulti di età pari o superiore a 18 anni), mentre Viti-Up-2 ha arruolato 306 pazienti (30 adolescenti e 276 adulti). I partecipanti sono stati assegnati in modo randomizzato a ricevere upadacitinib 15 mg al giorno o placebo.
Gli endpoint di efficacia iniziali erano una riduzione di almeno il 50% nel T-VASI (T-VASI 50) e almeno il 75% nel F-VASI (F-VASI 75).
A 76 settimane, Viti-Up-1 ha raggiunto F-VASI 75 nel 55,1% dei partecipanti e T-VASI 50 nel 42,5%, mentre Viti-Up-2 ha raggiunto F-VASI 75 nel 47,4% dei partecipanti e T-VASI 50 nel 40,1%.
Sottostudio sulla fototerapia
Un sottostudio ha esaminato l'aggiunta di fototerapia UVB a banda ristretta per 28 settimane in 84 pazienti che non avevano raggiunto T-VASI 90 a settimana 48.
La proporzione di pazienti che raggiungono F-VASI 75 è aumentata in tutti i gruppi di trattamento, ma i miglioramenti sono stati maggiori nel gruppo di terapia combinata, hanno scritto gli investigatori, aggiungendo che sono necessarie ulteriori ricerche sulla terapia combinata.